Adverse Event · 원치 않은 반응
이상반응은 어떤 개입·노출 뒤에 나타난 원치 않은 건강 관련 사건을 기록하는 용어다. 시간상 뒤에 나타났다는 사실만으로 그 개입이 원인이라고 확정되지는 않는다. 반대로 인과가 불명확하다는 이유만으로 사건을 기록하지 않아도 된다는 뜻도 아니다.
이상반응(adverse event)은 연구나 안전성 기록에서, 어떤 개입 이후에 관찰된 바람직하지 않은 사건을 넓게 부르는 말이다. 이 표현은 그 사건이 개입 때문에 생겼다는 결론을 처음부터 포함하지 않는다.
시간적 순서는 인과관계를 살필 때 필요한 정보일 수 있지만, 그것만으로 충분하지는 않다. 원래 있던 상태의 변화, 우연한 동시 발생, 다른 노출처럼 여러 설명 가능성이 남을 수 있다.
원인과의 관련성이 더 강하다고 판단되는 경우에는 이상반응보다 좁은 뜻의 "부작용" 또는 "유해 반응"이라는 표현이 쓰이기도 한다. 다만 용어 사용은 연구 설계와 보고 기준에 따라 달라질 수 있다.
어떤 개입의 이득만이 아니라 원치 않은 결과도 함께 기록해야, 안전성과 효과를 같은 자료 안에서 비교할 수 있다. 무작위시험의 안전성 보고가 불완전할 수 있다는 검토 연구도 있어, 보고되지 않은 사건과 발생하지 않은 사건을 같은 말로 볼 수는 없다.
한 연구에서 이상반응이 적게 적혔다는 사실은 그 개입이 언제나 안전하다는 증명과는 다르다. 연구 규모, 추적 기간, 무엇을 어떻게 물었는지가 함께 영향을 준다.
"이상반응은 곧 부작용"이라는 해석은 너무 좁다. 이상반응은 먼저 관찰과 기록의 범주이며, 인과관계는 별도의 검토 대상이다.
"인과가 확실할 때만 기록한다"는 방식도 안전성 정보를 잃을 수 있다. 초기 기록은 넓게 하고, 그 뒤에 인과 가능성과 심각도를 구분하는 틀이 연구에서 쓰인다.
*근거등급 범례: 근거 탄탄 / 제한적 근거 / 논쟁적·근거 부족 / 정의·모델 / 경험 서술. 본 문서는 비의료 정보성 백과 항목이다.*
본 문서는 순수 정보성 서술이며 진단·치료·처방을 담지 않는다. 문장 끝의 색 표시는 서술의 근거 수준을 나타내는 편집 기준이며, 개별 사례의 판단을 대신하지 않는다.
바디리플은 의료기관이 아니며 진단·치료를 제공하지 않습니다. 이 문서의 모든 내용은 일반적인 정보 제공이며, 필요한 경우 의료기관 상담을 함께 고려해 주세요. 이 문서가 어떻게 작성·검수되는지는 편집·근거 방침을 참고하세요.